Продленный инсулин с режимом введения 1 раз в неделю!
Новый препарат зарегистрирован для взрослых с диабетом 2 типа как базальный инсулин, применяемый 1 раз в неделю, в дополнение к диете и физической активности. Одобрение FDA основано на данных международной клинической программы ONWARDS (фаза 3a), в которой приняли участие около 2700 участников с неконтролируемым диабетом 2 типа.В рамках этих исследований показано, что Awiqli обеспечивает не худший, а часто сопоставимый или даже более стабильный контроль глюкозы по сравнению с ежедневными базальными инсулинами, включая инсулин гларгин и деглудек. При этом профиль безопасности, включая частоту гипогликемий, оказался сопоставимым с уже привычными аналогами.
Секрет — в молекуле.
После подкожного введения инсулин икодек связывается с альбумином в плазме крови и образует «депо», из которого постепенно высвобождается в течение примерно 7 дней. Такой фармакокинетический профиль позволяет формировать более гладкий, стабильный базальный фон без резких пиков и провалов активности, что снижает колебания сахара и упрощает планирование доз.
Для многих людей с диабетом 2 типа, особенно тех, кто устаёт от ежедневных инъекций и тревожится о соблюдении режима, возможность переходить на инсулин раз в неделю — это не только о удобстве, но и о снижении «нагрузки терапией», выгорания и страха пропустить укол. Это может помочь лучше концентрироваться на жизни, а не на расписании инъекций.
На рынке США Awiqli планируется к выходу во второй половине 2026 года с использованием привычного для пациентов устройства FlexTouch®. Вопросы входа препарата в другие страны, включая Россию, пока обсуждаются, и сроки ещё не объявлены, но интерес к такому формату базальной инсулинотерапии очевиден и со стороны регуляторов, и со стороны специалистов.
Источник:
https://ru.fdcell.com/news/fda-approves-first-once-weekly-basal-insulin-awiqli.html
Всегда для вас,
ДиаМарка!
Становитесь частью нашего уютного диа-сообщества. Впереди вас ждет еще много интересного!
